医療機器のバリデーション・ISO対応 - 株式会社 八光
掲載期間:2026-09-09 ~ 2026-11-30
求人詳細
医療機器の品質を支えるバリデーション・ISO対応
仕事内容
【職種概要】
シングルユース医療機器の針関係および内視鏡外科手術器具を手掛ける企業において、医療機器製造に伴うバリデーション業務やISO対応を行う仕事です。製造プロセスやシステムが、意図した結果を安定して一貫して生み出せることを、科学的根拠と客観的証拠により確認・証明する役割を担います。
【主な仕事内容】
・医療機器製造に伴うバリデーション業務
・製造プロセスやシステムが、意図した結果を安定して一貫して生み出せることの確認・証明
・ISO対応
【この仕事のやりがい】
医療機器の製造において、製造プロセスやシステムの安定性・一貫性を支える重要な仕事です。科学的根拠と客観的証拠に基づく確認を通じて、医療機器の品質を支える役割を担うことができます。
【キャリアステップ】
バリデーション業務やISO対応を通じて、医療機器製造における製造プロセスやシステムに関する知識・経験を身につけることができます。
【この求人の魅力】
シングルユース医療機器の針関係や内視鏡外科手術器具に関わり、医療機器製造を品質面から支える仕事です。バリデーションやISO対応に携わり、専門性を活かしながら業務に取り組めます。
【変更の範囲】
将来的な社内配置転換の可能性があります。
雇用形態
正社員
給与
賃金形態: 月給
支給額(月額) (a + b + c):217,800~344,000円
[支給額の内訳]
基本給 (a):198,800~325,000円
定期的に支払われる手当 (b):
・奨励給:19,000円
固定残業代 (c):なし
その他の手当等付記事項(d):昼食手当は、1日180円です。
昇給制度
あり
昇給金額 1月あたり 0~10,000円(前年度実績)
通勤手当
実費支給(上限あり) 月額 50,000円
賞与
あり 年2回 賞与月数 計5.3ヶ月分(前年度実績)
勤務時間帯・日数
就業方法
変形労働時間制(1年単位)
就業時間
(1)8時25分~17時15分
休憩時間
50分
時間外労働
あり 月平均8時間
36協定における特別条項:あり(臨時受注、納期対応、トラブル対応の場合は、年6回を限度として月75時間・年720時間まで延長することができる。)
休日・休暇
休日
土日祝他
週休二日制
毎週
休日に関する特記事項
会社カレンダーによります。年末年始・お盆休暇があります。
※土曜日は年に5日程度の出勤があります。
年間休日数
121日
待遇・福利厚生
加入保険等
雇用・労災・健康・厚生・財形
退職金制度
あり (勤続3年以上)
企業年金
確定拠出年金
定年制
あり (一律62歳)
再雇用
あり (上限67歳まで)
勤務延長
なし
応募資格
必要な学歴
あり 高専以上 理工系
必要な経験等
あれば尚可 1.医療機器バリデーション、ISOへの理解習得意欲がある。 2.バリデーション業務の経験者歓迎(医療機器以外で可) 3.産業用機械の取り扱い経験者歓迎
年齢制限
制限あり
(61歳以上)
年齢制限の理由:定年年齢による
必要なPCスキル
情報処理能力(PCスキル)等 Word・Excel・Accessの通常使用のため。
必要な免許・資格
不問
募集理由
増員
就業場所
長野県千曲市磯部1490番地
戸倉駅から徒歩25分
マイカー通勤
可(駐車場:あり)
屋内の受動喫煙対策
あり
屋内禁煙
屋内の受動喫煙対策に関する特記事項:就業時間中禁煙。屋外喫煙所あり。
転勤の可能性
なし
在宅勤務
不可
試用期間
あり
期間:3ケ月
試用期間中の労働条件:同条件
備考
・昇給・賞与は、当社規程によります。
情報提供
篠ノ井公共職業安定所
ハローワークからの応募の際には、以下の求人番号をお伝えいただくとスムーズです。
求人番号:20070-05807061
企業情報
信州発 「心のかよう医療器」で未来を創る
業種
製造業
事業内容
滅菌済医療器具の開発・製造・営業
会社の特徴
創業昭和19年以来、独自の技術を持つ開発型企業です。
所在地
長野県千曲市大字磯部1490番地
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休日:土日祝他 週休二日制:毎週 年間休日数:121日
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就業場所
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休日:土日祝他 週休二日制:毎週 年間休日数:121日
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長野県千曲市大字八幡4601-3 チヨダエレクトリック(株)八幡工場 しなの鉄道屋代駅から車20分
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長野県千曲市大字屋代1291 オリオン精工株式会社 更埴工場 しなの鉄道屋代高校前駅から徒歩10分
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