仕事内容

【職種概要】
本求人は、自社で開発・製造している医療機器に関する品質保証業務をご担当いただくポジションです。国内外の規格・法令に基づき、自社製品の品質を確保・維持する重要な役割を担っていただきます。

【主な仕事内容】
医療機器に関する品質保証業務として、以下の業務を中心にご担当いただきます。

・完成品の出荷検査および出荷判定
・品質マネジメントシステムの運用・改善（ISO、QMS等）
・薬機法（旧薬事法）や関連制度への対応
・海外関連規格の情報収集と社内対応の推進
・品質クレーム対応（不具合調査・是正処置など）

社内外の品質要求を理解し、自社製品が規格に適合しているかを検証・判断することで、製品の信頼性と安全性を担保していく仕事です。

【この仕事のやりがい】
医療機器という人命に関わる製品の品質を守る責任ある業務であり、自らの判断や対応が企業の信用や製品安全に直結するやりがいがあります。規格や制度の知識を深めながら、品質面でグローバルな視点を持って活躍できる点も大きな魅力です。製品が社会に送り出される最後の砦としての誇りを感じられる仕事です。

【キャリアステップ】
まずは出荷検査や品質対応を中心に経験を積んでいただき、将来的には品質マネジメントシステムの設計・運用、薬機法やISO対応の中核を担う存在としてご活躍いただくことが可能です。また、海外規格対応や監査対応など、専門性の高いキャリアを形成する道もあります。

【この求人の魅力】
高い安全性と精度が求められる医療機器分野において、品質保証のプロとして活躍できる環境です。制度や規格に関する知識を深めながら、製品開発・出荷に至るまでの全工程に関与できるため、広い視野と専門性を両立したキャリアが築けます。自社開発製品に関わるやりがいを感じながら、安定した成長が見込めるポジションです。

【変更の範囲】
会社の定める業務

雇用形態

正社員

給与

賃金形態： 月給
支給額(月額) (a + b + c)：220,000～350,000円
[支給額の内訳]
基本給 (a)：220,000～350,000円
定期的に支払われる手当 (b)：なし
固定残業代 (c)：なし
その他の手当等付記事項(d)：通勤手当、家族手当

昇給制度

あり

賞与

あり

勤務時間帯・日数

就業時間

(1)8時30分～17時15分

休憩時間

60分

時間外労働

あり　月平均10時間

休日・休暇

休日

土日祝

待遇・福利厚生

加入保険等

雇用・労災・健康・厚生

就業場所

長野県上田市踏入２丁目１０番１９号

屋内の受動喫煙対策

あり
屋内禁煙

転勤の可能性

なし

試用期間

あり
期間：6か月
試用期間中の労働条件：同条件